เภสัชกร QA/QC/RA หน้าที่ต่างกันอย่างไร? และควรเลือกสายงานไหนดี

สำหรับเภสัชกรที่สนใจทำงานใน บริษัทผลิตยา หรืออุตสาหกรรมสุขภาพ ตำแหน่งที่มักถูกพูดถึงบ่อย ๆ คือ QA, QC และ RA ซึ่งถือเป็นสายงานหลักของอุตสาหกรรมยา

แต่หลายคนอาจยังไม่แน่ใจว่าแต่ละตำแหน่งทำหน้าที่อะไร แตกต่างกันอย่างไร และสายงานไหนเหมาะกับตัวเองมากที่สุด บทความนี้จะพาไปทำความเข้าใจบทบาทของ เภสัชกร QA / QC / RA พร้อมแนวทางเลือกสายงานให้เหมาะกับเส้นทางอาชีพของเรา

1.เภสัชกรฝ่ายควบคุมคุณภาพ (Quality Control: The Detectives of Science)

เภสัชกร QC (Quality Control) เปรียบเหมือนนักสืบในโรงงานยา มีหน้าที่ตรวจสอบคุณภาพตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงยาสำเร็จรูปให้เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด (Specifications) งานของ QC เป็นงานเชิงรับ (Reactive) เน้นการตรวจจับความผิดปกติที่เกิดขึ้นแล้วในผลิตภัณฑ์ โดยทำงานหลักในห้องแล็บ ใช้เครื่องมือวิเคราะห์ เช่น HPLC, UV-Vis และการทดสอบการละลายของยา (Dissolution) สรุปง่าย ๆ คือ QC คือด่านตรวจคุณภาพทางเทคนิคก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะผ่านไปขั้นตอนถัดไป

2.เภสัชกรประกันคุณภาพ (Quality Assurance: The Strategic Referees)

ในขณะที่ QC ตรวจสอบตัวสินค้า ฝ่ายประกันคุณภาพหรือ QA จะทำหน้าที่ "ประกัน" ว่าระบบทั้งหมดในโรงงานมีความน่าเชื่อถือ  QA เปรียบเสมือน "กรรมการ" หรือ "ผู้คุมกฎ" (Referees) ที่ไม่ได้ลงไปเล่นเกมเอง แต่เป็นผู้กำหนดกฎกติกา (SOPs) และคอยเป่านกหวีดเมื่อมีการทำผิดกฎ การทำงานของ QA เป็นเชิงรุก (Proactive) และเน้นการป้องกัน (Prevention) เพื่อสร้างระบบที่รับรองได้ว่าผลิตภัณฑ์จะมีคุณภาพสม่ำเสมอในทุกรุ่นการผลิต 

ความท้าทายของ QA คือการต้องประสานงานกับคนจำนวนมากและมักไม่เป็นที่นิยมในหมู่พนักงานผลิตเพราะเป็นผู้จับผิดและสั่งหยุดงาน เภสัชกร QA จึงต้องมีทักษะการสื่อสารที่ยอดเยี่ยม (Soft Skills) มีความยุติธรรม และมีความอดทนต่อแรงกดดันทางอารมณ์สูง 

3.เภสัชกรฝ่ายทะเบียนตำรับยา (Regulatory Affairs: The Bridge to Health Authorities)

เภสัชกรฝ่ายทะเบียนตำรับยาหรือ RA มีบทบาทที่แตกต่างจากสองฝ่ายแรกอย่างสิ้นเชิง โดยทำหน้าที่เป็น "ตัวกลาง" (Diplomat) ระหว่างบริษัทและหน่วยงานกำกับดูแลของภาครัฐ เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หน้าที่หลักคือการทำให้ผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้รับอนุญาตให้จำหน่ายและรักษาสถานภาพทางกฎหมายของผลิตภัณฑ์นั้นๆ ไว้ 

4.เภสัชกรขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (Product Registration)

RA ต้องรวบรวมข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ ข้อมูลการผลิต และผลการศึกษาทางคลินิกมาจัดทำเป็นแฟ้มเอกสารทะเบียนยา (Dossier) ตามมาตรฐาน ACTD หรือ ICH CTD เพื่อยื่นขอรับการอนุมัติ งานนี้ต้องการความละเอียดสูงและความเข้าใจในภาษาอังกฤษเชิงวิชาการเป็นอย่างดี 

ตัวอย่างงาน

ในปัจจุบัน เส้นแบ่งระหว่างสายงานเริ่มมีความทับซ้อนกันมากขึ้น (Convergence) เภสัชกรอุตสาหการรุ่นใหม่จึงมักจะไม่ได้ทำงานอยู่ในสายงานของตนเองเพียงอย่างเดียว ความรู้ด้าน QC จะเป็นรากฐานที่ดีเยี่ยมสำหรับการย้ายไปทำ QA เพราะจะทำให้เข้าใจข้อจำกัดทางเทคนิคของแล็บ  ในขณะที่ประสบการณ์จาก QA ก็สามารถต่อยอดไปสู่ RA ได้อย่างดีเยี่ยมเพราะมีความเข้าใจในความต้องการของระบบคุณภาพได้เช่นกัน

-
เภสัชกร | ค้นหางาน ตำแหน่งเด่น ๆ ในสายงานเภสัชกรรม
ผู้ประกอบการ | ค้นหาผู้สมัครงาน/เภสัชกรที่มีคุณภาพเพื่อองค์กรของคุณ
คลิกเดียวจบ! ทุกโอกาสอยู่ที่นี่
> www.pharm-job.com <
-
ติดต่อทีมงานเพื่อโพสต์งาน/สอบถาม
Tel 065-982-7935
Email pharmjobteam@gmail.com