หน้าที่ความรับผิดชอบ

Supervisor ส่วนงาน PD

• วางแผน ควบคุม และตรวจสอบกระบวนการผลิตยาให้สำเร็จ ถูกต้องตรงตามข้อกำหนด
• จัดทำเอกสาร รับรองวิธีการปฏิบัติงาน และตรวจสอบ การผลิตยา ก่อนนำไปปฏิบัติจริง
• ฝึกอบรม ให้คำแนะนำแนวทางปฏิบัติ และแก้ไขปัญหาการทำงานต่างๆ กับผู้ใต้บังคับบัญชา
• รายงานความคืบหน้าการทำงาน และ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
• ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

Supervisor ส่วนงาน QC

• พิสูจน์เอกสักษณ์และวิเคราะห์ตัวยาสำคัญ และข้อกำหนดอื่นๆ ของวัตถุดิบ,วัสดุบรรจุ, แกรนูล และ Finish Product
• ควบคุมดูแล ตรวจ และทดสอบทางด้าน RW, Standard, GC และ ICP
• ตรวจรับรอง (Qualification) ดูแล บำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ในการวิเคราะห์
• ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการตรวจและทดสอล (Method Validation)
• ตรวจสอบเอกสารการผลิตของส่วนวิเคราะห์คุณภาพ
• ทบทวนและแก้ไข WI วิธีวิเคราะห์ให้เป็นปัจจุบัน , จัดทำและทบทวน Specification ของวัตถุดิบ
• เตรียมเอกสารขึ้นทะเบียนในส่วนที่เกี่ยงกับการควบคุมคุณภาพ
• มอบหมาย ควบคุม ตรวจสอบการทำงาน ประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ใต้บังคับบัญชา รวมถึงแก้ไขปัญหาที่เกิดในหน่วยงาน
• รายงานปัญหา อุปสรรค และผลการดำเนินงาน ผลโดยรวมต่อผู้บังคับบัญชา
• ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

Supervisor ส่วนงาน RD

• วิจัยและพัฒนาสูตรตำรับยา ให้ได้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด
• แก้ไขและปรับปรุงสูตรตำรับยาที่มีปัญหาให้มีคุณภาพเหมาะสม
• ค้นคว้าข้อมูลตัวยา และสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับงานจากสื่อต่างๆ
• จัดหาแหล่งวัตถุดิบ หรือบรรจุภัณฑ์ที่ต้องการ เพือให้การพัฒนาสูตรตำรับเป็นไปตามแผน
• ตำเนินการวิจัยและพัฒนา วิเคราะห์ผล ติดตามผลการวิจัยและพัฒนา การทดลองและงานที่ดำเนินการอยู่ให้เป็นไปตามแผน
• พิจารณา เพื่อคัดเลือกสุตรตำรับยาที่สอดคล้องและเหมาะสมเพื่อนำไปศึกษาความคงสภาพหรือศึกษาชีวสมมูลต่อไป
• รายงานความคืบหน้าของโครงการหรือสถานะผลิตภัณฑ์ให้ Senior Supervisor และผู้บังคับชา
• ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

เภสัชกร ส่วนงานทะเบียน (RA)

• จัดเตรียมเอกสารขึ้นทะเบียนยา