R&D Manager – CMU Plant (ประจำโรงงานอำเภอแม่แตง, จังหวัดเชียงใหม่)

หน้าที่ความรับผิดชอบ

Key Responsibility

    • Proactively and effectively lead R&D teams, formulators and R&D analysts, through the effective planning and execution of drug development process and R&D initiatives.
    • Ensure the project management in alignment with the established organizational objectives
    • Develop robust formulations and processes, scale-up and optimization of manufacturing process, execution of pre-exhibit and exhibit batches, scale up and technology transfer from R&D to production and to QC department to meet timelines and within budgets.
    • Plan and contribute to project-related scientific/technical activities (e.g., interpret results, critical assessment of data, draw relevant conclusions, and write reports).
    • Create and review product milestones and SOPs, as well as relevant documentation and test results for accuracy and completeness and compliance with SOPs/GMP requirement.
    • Effectively action and making decisions including issue managements for all R&D activities throughout scientific disciplines.
    • Work collaboratively with other cross-functional teams to execute product portfolios and change controls associated with manufacturing and packaging master records, SOPs, protocols and any other relevant documents.
    • Prepare documentation for regulatory purposes and coordinate with RA for drug dossier/variation filing and addressing deficiencies; provide relevant documents to RA in a timely manner for drug dossier/variation filing.
    • Develop robust lab-scale, pilot-scale and commercial-scale manufacturing process based on Quality by Design (QbD) principles using design of experiments (DOE). Recommend stage appropriate acceptance criteria. Utilize PAT where feasible. Utilize relevant statistical tools, as required
    • Manage, review and challenge the project budget plan and track the expenses as needed
    • Evaluate patents and develop non-infringement strategies
    • Interaction with API manufacturers, CROs, CMOs and outsourcing product developers/ laboratories as needed.
  • Support other activities relevant to quality issues

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : เชียงใหม่

เงินเดือน (บาท) : 80000 - 120000

วันหยุด : วันเสาร์ - วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : ไม่ระบุ

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : 35 ปีขึ้นไป

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี

    ประสบการณ์(ปี) : 5

คุณสมบัติเพิ่มเติม

Qualification

    • Doctor's or Master's degree in Pharmacy, Industrial Pharmacy.
    • 10+ years of experience in manufacturing pharmaceuticals.
    • 5+ years of experience as R&D Manager position.
    • Knowledge of PIC/S GMP and quality requirements related to pharmaceuticals including ICH, ASEAN Guideline.
    • Must be proficient in computer skills & software applications such as Microsoft Office tools.
    • Must be able to work under minimal supervision and able to work independently and in a team environment.
    • Must possess strong documentation and technical writing skills, and able to apply relevant scientific principles and practices.
    • Good communication skills, leadership skills and strategic thinking skills.
  • Good command of English Language.

สวัสดิการ

ไม่ระบุ

วิธีการรับสมัครงาน

Submit Resume

patinya@talentvis.com

Tel.065-776-2549, 095-824-6577

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : Talentvis Recruitment (Thailand) Company Limited
  • ที่อยู่ : 21 ถ. สุขุมวิท แขวงคลองเตยเหนือ เขตวัฒนา กรุงเทพมหานคร 10110
  • จังหวัด : กรุงเทพ
  • เบอร์โทรบริษัท : 02 302 1300
  • อีเมล : patinya@talentvis.com
  • ประเภทธุรกิจ : อื่นๆ
  • เว็บไซต์ : https://talentvis.com/en/contact
  • Facebook : https://www.facebook.com/talentvis
  • Line : romzakub2528
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 21/02/2023
  • ใกล้สถานี BTS : ไม่ระบุ
  • ใกล้สถานี MRT : ไม่ระบุ
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

ตำแหน่งงานอื่นๆ