หน้าที่ความรับผิดชอบ

1.เตรียมและยื่นเอกสาร รวมทั้งติดตามผลการยื่นขึ้นทะเบียนตำรับยาตามแบบอาเซียน จนกว่าจะได้รับการอนุมัติในประเทศไทยสำหรับการขึ้นทะเบียนยาในประเทศและต่างประเทศ
2.ยื่นเอกสารการเกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาต่อ อย. ไทย และต่างประเทศ
3.ยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรายาต่อ อย. ไทย และต่างประเทศ
4.ทบทวนเอกสารสำหรับยื่นขึ้นทะเบียนตำรับยา ใบอนุญาตและเอกสารอื่นๆที่เกี่ยวข้อง
5.ยื่นเอกสาร ติดตามจนกระทั้งตำรับยานั้นได้รับการอนุมัติ
6.เตรียมเอกสาร สนับสนุนข้อมูลที่สำคัญ รวมทั้งประสานงานกับหน่วยงานภายในบริษัทที่เกี่ยวข้อง
7.รายงานสถานะการขึ้นทะเบียนยา และแจ้งให้พนักงานที่เกี่ยวข้องในที่ประชุมทราบถึงกฎหมาย ประกาศ หรือคำสั่งต่าง ๆ จาก อย. ให้องค์กรได้รับทราบ
8.ตรวจสอบความถูกต้องของฉลากและบรรจุภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย.