หน้าที่ความรับผิดชอบ

**การประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ก่อนและหลังส่งมอบ
- ควบคุมการประกันคุณภาพของกระบวนการผลิต ผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ และ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
- ตรวจสอบและอนุมัติเอกสารที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เช่น บันทึกการผลิต (BMR)
- ควบคุมและอนุมัติกระบวนการจัดการกับสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (Non-conformance report; NCR) และข้อร้องเรียน (Complaint)
- ควบคุมดูแลการจัดการผลิตภัณฑ์คืน (Product return) และ การเรียกเก็บผลิตภัณฑ์คืน (Product recall)
- ควบคุมดูแลการจัดทำการซ้อมเรียกเก็บผลิตภัณฑ์คืน (Mock recall)
- อนุมัติปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพื่อจำหน่าย
- ควบคุมดูแบการแก้ไขเปลี่ยนแปลงต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหารจัดการคุณภาพ (Change Control)
- ประสานงานกับแผนกที่เกี่ยวข้อง เช่น แผนกผลิต แผนกจัดส่ง แผนกการตลาด และองค์กรภายนอกบริษัทฯ
**การตรวจสอบความถูกต้อง (Validation), การตรวจรับรอง (Qualification) และการสอบเทียบ (Calibration)
- ตรวจสอบและควบคุมดูแลการจัดทำ Validation Master Plan (VMP)
- ควบคุมการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation)
- ควบคุมการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการทำความสะอาด (Cleaning Validation)
- ควบคุมการตรวจรับรอง (Qualification) เครื่องมือ เครื่องจักร และสิ่งออำนวยความสะดวกต่างๆ
- ควบคุมการสอบเทียบ (Calibration) เครื่องมือ เครื่องจักร และสิ่งอำนวยความสะดวกต่างๆ
**การเพิ่มศักยภาพและสมรรถนะภายในบริษัทฯ
- เพิ่มศักยภาพและสมรรถนะของพนักงานภายในแผนก
- จัดอบรมและให้ความรู้พนักงานทุกคนในบริษัทฯ เกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) และระบบการบริหารจัดการคุณภาพอื่นๆ ร่วมกับแผนกที่เกี่ยวข้อง
- สื่อสารนโยบายและระบบการจัดการคุณภาพและสิ่งแวดล้อมที่พัฒนาขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อให้ได้รับการนำไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิผล และให้ความรู้ ความเข้าใจ สร้างจิตสำนึกให้แก้พนักงานในพื้นที่ที่รับผิดชอบ
**การจัดการทั่วไป
- ควบคุมดูแล และตรวจประเมินระบบคุณภาพต่าง ๆ เช่น Good manufacturing practice (GMP), Good distribution practice (GDP), Good hygiene practice (GHP), ISO9001 และอื่นๆ
- ปรับปรุง พัฒนา และดำเนินการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการบริหารจัดการคุณภาพภาพ
- อื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมาย