หน้าที่ความรับผิดชอบ

- เตรียมและยื่นเอกสาร รวมทั้งติดตามผลการขึ้นทะเบียนตำรับยาจนถึงขั้นตอนอนุมัติ
- ยื่นเอกสารการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาต่อ อย.
- ทบทวนเอกสารสำหรับยื่นขึ้นทะเบียนตำรับยา ใบอนุญาตและเอกสารอื่นๆที่เกี่ยวข้อง
- เตรียมเอกสาร สนับสนุนข้อมูลที่สำคัญ รวมทั้งประสานงานกับหน่วยงานภายในบริษัทที่เกี่ยวข้อง
- รายงานสถานะการขึ้นทะเบียนยา แจ้งผู้ที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฎหมาย ประกาศ หรือคำสั่งต่างๆ ที่มีการปรับปรุงหรือเปลี่ยนแปลง
- ตรวจสอบความถูกต้องของฉลากและบรรจุภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย.
- งานอื่นที่เกี่ยวข้องและได้รับมอบหมาย