หน้าที่ความรับผิดชอบ

• ขึ้นทะเบียนตำรับยา เครื่องมือแพทย์ และ อื่น ๆ ต่อกระทรวง สาธารณสุข
  • จัดทำแผนขึ้นทะเบียนและขอเอกสารตามแผน
  • ตรวจทานเอกสาร, ขอเอกสารเพิ่มให้ครบและเตรียมเอกสารขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตัวอย่าง
  • จัดเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนต่อคณะกรรมการอาหารและยา
  • ติดตามแก้ไขเอกสาร
• ประสานงานกับผู้ผลิตให้ทำการผลิตสินค้าตรงตามเงื่อนไขที่ได้จดทะเบียนไว้ต่อกระทรวงสาธารณสุข
  • รายงานผลการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์แก่ผู้ผลิตเป็นระยะๆ
  • แจ้งผู้ผลิตทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงระเบียบการขึ้นทะเบียนตำรับของคณะกรรมการอาหารและยา
  • ร่วมมือแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้น
• ประสานงานกับทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้อง เพื่อปฏิบัติให้ถูกต้องตามกฎหมายและคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
  • แจ้งทุกฝ่ายเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงระเบียบและกฎกระทรวงฯ
  • ร่วมมือแก้ไขปัญหา เพื่อให้เป็นไปตามกฎกระทรวง
• เก็บรักษาเอกสารที่เกี่ยวกับงานทะเบียนตำรับฯ
  • จัดเก็บใบอนุญาตและทะเบียนตำรับให้พร้อมใช้งาน และเป็นระเบียบ
  • จัดส่งรายงานแก่คณะกรรมการอาหารและยาตามกฎกระทรวงฯ กำหนด
  • ต่อใบอนุญาตต่าง ๆ ให้พร้อมใช้งานตลอดเวลา