หน้าที่ความรับผิดชอบ

• พัฒนาสูตรตำรับและวิธีการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ต่างๆ (ยาแผนปัจจุบัน เครื่องสำอาง สมุนไพร) เพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนตามที่ได้รับแจ้ง
• ปรับปรุงและพัฒนาสูตรตำรับที่มีอยู่แล้วให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นตามที่ได้รับแจ้ง
• แก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในระหว่างขั้นตอนการผลิต กรณีได้รับแจ้งให้แก้ไขปัญหา
• ทดลองสารเคมีใหม่ๆ ที่ใช้ในสูตรตำรับการผลิต ก่อนนำมาใช้ในการผลิตจริง
• ตรวจสอบรายงานผลการวิเคราะห์วัตถุดิบ ยากึ่งสำเร็จรูป ยาสำเร็จรูป เครื่องสำอาง สมุนไพร ในหัวข้อต่างๆ ตามวิธีและข้อกำหนดการตรวจสอบ
• จัดทำแผน และตรวจสอบรายงานผลการวิเคราะห์หาความคงตัวของผลิตภัณฑ์
• จัดทำแผนและรายงาน ควบคุมดูแลการวิเคราะห์การตรวจสอบความถูกต้องด้าน Process validation สำหรับยาที่ใช้ขึ้นทะเบียน
• จัดทำแผนและรายงาน ควบคุมดูแลการวิเคราะห์การตรวจสอบความถูกต้องด้าน Method validation หรือ Verification สำหรับยาที่ใช้ขึ้นทะเบียน หรือแก้ไขทะเบียน
• ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานภายนอก เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผู้จัดหาวัตถุดิบหรือวัสดุบรรจุ ผู้รับวิเคราะห์ ผู้รับจ้างทำการศึกษาชีวสมมูล เป็นต้น
• จัดเตรียม แก้ไข และจัดเก็บเอกสารคุณภาพ รวมทั้งเอกสารต่างๆที่เกี่ยวข้อง เช่น SLP, SOP เป็นต้น
• ควบคุมและรับผิดชอบงานด้านวิจัยและพัฒนา กำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการปฏิบัติให้เป็นไปตามนโยบายของบริษัทฯ
• งานอื่นๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย