หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. รับรองหรือไม่รับรองผลการตรวจสอบวัตถุดิบ วัสดุบรรจุ ผลิตภัณฑ์ระหว่างผลิต ผลิตภัณฑ์รอบบจุ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
2. ให้ความมั่นใจว่ามีการทดสอบทุกอย่างที่จำเป็น
3. รับรองข้อกำหนด วิธีการสุ่มตัวอย่าง วิธีทดสอบและวิธีปฏิบัติในการควบคุมคุณภาพ
4. รับรองและตรวจติดตามผู้รับจ้างวิเคราะห์ตามสัญญาจ้างวิเคราะห์
5. ตรวขสอบการบำรุงรักษาสถานที่และเครื่องมือในฝ่ายควบคุณภาพ
6. ให้ความมั่นใจว่ามีการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเหมาะสม
7. ให้ความมั่นใจว่าบุคลากรในฝ่ายควบคุมคุณภาพผ่านการฝึกอบรมก่อนปฏิบัติงานและมีการอลรมอย่างต่อเนื่องตามที่กำหนด โดยปรับใช้ให้เหมาะสมได้ตามต้องการ
8. อนุมัติการปฏิบัติและเอกสารรวมถึงการแก้ไข
9. ตรวจติดตามและควบคุมสภาวะแวดล้อมในการผลิต
10.รับผิดชอบการตรวจและทดสอบ วัตถุดิบ วัสดุบรรจุ ยาระหว่างผลิต ยาสำเร็จรูป ยาทอลอง ยา Stability
11. รับผิดชอบการวิเคราะห์ยา Process Validation-Cleaning Validation
12. รับผิดชอบการวิเคราะห์ (Method Validation)(ยาเก่า)
13. รับผิดชอบงาน Calibration
14. ตรวจสอบ ยาคืน-ยารอทำลาย จากฝ่ายขาย
15. อื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา