หน้าที่ความรับผิดชอบ

การขึ้นทะเบียนตำรับยา
1.เตรียมและยื่นเอกสาร รวมทั้งติดตามผลการยื่นขึ้นทะเบียนตำรับยาตามแบบอาเซียน จนกว่าจะได้รับการอนุมัติในประเทศไทยสำหรับเภสัชกรขึ้นทะเบียนยา (ประเทศไทย) และเภสัชกรขึ้นทะเบียนยา (ต่างประเทศ)
2.ยื่นเอกสารการเกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาตามอาเซียนต่อ อย. สำหรับเภสัชกรขึ้นทะเบียนยา (ประเทศไทย) และต่อกระทรวงสาธารณสุขต่างประเทศสำหรับเภสัชกรขึ้นทะเบียนยา (ต่างประเทศ)
3.ยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรายาต่อ อย. ไทย และต่างประเทศ
เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา
1.ทบทวนเอกสารสำหรับยื่นขึ้นทะเบียนตำรับยา ใบอนุญาตและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
2.ยื่นเอกสาร ติดตามจนกระทั้งตำรับยานั้นได้รับการอนุมัติ
3.เตรียมเอกสาร สนับสนุนข้อมูลที่สำคัญ รวมทั้งประสานงานกับหน่วยงานภายในบริษัทที่เกี่ยวข้องให้ฝ่ายการตลาดของบริษัท ส. เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด
4.รายงานสถานะการขึ้นทะเบียนยา และแจ้งให้พนักงานที่เกี่ยวข้องในที่ประชุมทราบถึงกฎหมาย ประกาศ หรือคำสั่งต่าง ๆ จาก อย. ให้ทุกคนได้รับทราบ
5.ตรวจสอบความถูกต้องของฉลากและบรรจุภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย.