หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. รับข้อร้องเรียนปัญหาทางคุณภาพของวัตถุดิบ ผลผลิตระหว่างการผลิต
2. จัดทำและทบทวนเอกสารในระบบบริหารคุณภาพในส่วนการประกันคุณภาพ
3. ประเมินความเสี่ยงและหาแนวทางป้องกัน
4. จัดทำ Product History Record
5. จัดทำและอัพเดทข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับสถานที่ผลิตยา กิจกรรมการผลิตยา ตามที่ระบุในใบอนุญาต รายชื่อยาที่ผลิตทั้งหมด
6. จัดทำระบบการจัดการ จัดเก็บ ควบคุม ทำลายเอกสารควบคุมคุณภาพทั้งใน รูป Soft File และ Hard Copy
7. ร่วมมือกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องในการประเมิน ตรวจสอบกระบวนการผลิต การจัด การวัตุถุดิบ เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP
8. เซ็นปล่อยยาและประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
9. ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย