หน้าที่ความรับผิดชอบ

Accountability Statement/Summary

  • To manage the regulatory activities of A. Menarini - Thailand effectively.
  • To provide technical support to all principals and new businesses as required.
  • To update management on Regulatory policy changes.

 

Responsibilities include but not limited to:

  • Product Registration;
    • Submitting documents and follow up until obtaining approval for registration of non-NCE, medical devices, cosmetic products and food supplements.
    • Submitting required documents for GMP clearance, variation and regulatory compliance to the FDA.
    • Submitting documents for amendment and renewal of approved licenses.
    • Providing information to principals as requested.
  • Documentation;
    • Reviewing the registration documents, approved licenses and related documents such as certificates of analysis and etc.
    • Submitting and follow up until obtaining approval for simple promotional materials.
    • Submitting monthly, quarterly, half-year and annual importation and sales reports to FDA.
    • Submitting restricted product reports (narcotic/ psychotropic/ new drugs) to the FDA.
    • Preparing registration status reports for principals monthly.
    • Providing additional documents for products clearance, if required.
    • Providing additional documents for hospital biding/ tender, if required.
  • Pharmacovigilance Activities:
    • Comply with local FDA regulatory requirements for reporting adverse drug reactions.
    • Comply with each principal’s Pharmacovigilance SOP/Agreement.
    • Collate collected adverse event during new products safety monitoring program (SMP) period.

Submit for unconditional approval (SMP release) of new product

  • Others;
    • Coordinating with other departments related to registration, amendment of approved licenses, promotion materials, and advertisement permission.
    • Coordinating with marketing department and principal related to quality assurance of product.
    • Verifying labels and packaging materials according to the FDA requirements for imported product.
    • Verifying promotion materials according to the FDA requirements and approval.
    • Checking and translating Certificates of Analysis.

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ

เงินเดือน (บาท) : 35000 - 55000

วันหยุด : สัปดาห์ละ 2 วัน

เวลาทำงาน : 08.30 -17.30

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : 28

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

    ประสบการณ์(ปี) : 3

คุณสมบัติเพิ่มเติม

Required requisites

  • Bachelor’s degree in Pharmacy.
  • Minimum 3-5 years in registration.
  • Proficient in oral and written English.
  • Computer literacy (Word, Excel, PowerPoint).
  • Proven inter-personal skills.

สวัสดิการ

Benefits & Others
Dental insurance, Five-day work week, Life insurance, Medical insurance,
Performance bonus, Transportation allowance, Travel allowance

วิธีการรับสมัครงาน

Email
hrth@menariniapac.com
Jatuporn.p@menariniapac.com

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : A.Menarini (Thailand) Ltd.
  • ที่อยู่ : เลขที่ 63 อาคารแอทธินีทาวเวอร์ ชั้น 33 ถนนวิทยุ แขวงลุมพินี เขตปทุมวัน
  • จังหวัด : กรุงเทพ
  • เบอร์โทรบริษัท : 026968517
  • อีเมล : Jatuporn.p@menariniapac.com
  • ประเภทธุรกิจ : บริษัทยา
  • เว็บไซต์ : www.menarini.com
  • Facebook : ไม่ระบุ
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 10/08/2021
  • ใกล้สถานี BTS : เพลินจิต
  • ใกล้สถานี MRT : ลุมพินี
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

ตำแหน่งงานอื่นๆ