หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. วางแผนและควบคุมกระบวนการผลิตยาให้เป็นไปตาม GMP / PIC/S
2. ตรวจสอบและควบคุมคุณภาพระหว่างการผลิต (In-process control)
3. จัดทำและทบทวนเอกสาร Batch Manufacturing Record ให้ถูกต้องครบถ้วน
4. บริหารจัดการ Deviation, CAPA และวิเคราะห์หาสาเหตุของปัญหา
5. มีส่วนร่วมในการทำ Process Validation และติดตามผลการทดสอบ
6. ประสานงานกับ QA, QC และหน่วยงานอื่นๆที่เกี่ยวข้อง
7. ปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อลดของเสียและเพิ่มประสิทธิภาพ
8. ควบคุมและดูแลการปฏิบัติงานของพนักงานฝ่ายผลิต ฝึกอบรมพนักงานให้ปฏิบัติงานตาม SOP อย่างถูกต้อง
9. ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย