หน้าที่ความรับผิดชอบ

เภสัชกร R&D

1. วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ ทั้งสูตรตำรับยาปัจจุบันและตำรับยาใหม่ เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

2. ดำเนินการแก้ไขและปรับปรุงสูตรตำรับยาที่มีปัญหาให้ได้คุณภาพตามข้อกำหนด

3. ค้นคว้าข้อมูลตัวยา และสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานจากแหล่งข้อมูลต่าง ๆ เพื่อนำมาประกอบการปฏิบัติงาน

4. สั่งซื้อวัตถุดิบ, บรรจุภัณฑ์ หรืออุปกรณ์เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง เพื่อใช้ในการพัฒนาสูตรตำรับยาตามแผนที่วางไว้

5. ปฏิบัติงานวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ วิเคราะห์และติดตามผลการวิจัยให้เป็นไปตามแผนที่กำหนด

6. พิจารณาคัดเลือกสูตรตำรับยาที่สอดคล้องและเหมาะสม เพื่อนำเสนอให้ Senior Supervisor แผนกวิจัยและพัฒนาศึกษาความคงสภาพหรือศึกษาชีวสมมูลต่อไป

7. ลงนามความรับผิดชอบในเอกสารการผลิตยา Pilot Scale Batch เพื่อนำไปศึกษาความคงสภาพหรือศึกษาชีวสมมูล

8. ติดตาม ควบคุม โครงการวิจัยและพัฒนาที่กำลังดำเนินการ วิเคราะห์ปัญหา รวบรวมข้อมูลพร้อมแนวทางแก้ไขเพื่อรายงานให้ผู้บริหาร ทราบเป็นระยะ

9. รายงานความคืบหน้าของงานที่ปฏิบัติให้กับ Senior Supervisor ทราบเป็นระยะ

10. เสนอแนะปัญหาและข้อบกพร่องเพื่อปรับปรุงและพัฒนาระบบบริหารการจัดการต่าง ๆ ของบริษัทฯ

11. ปฏิบัติงานอื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมาย

เภสัชกร QA :

 - อนุมัติปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพื่อจัดเก็บและจำหน่ายตามข้อกำหนดที่
    เกี่ยวข้อง

-  จัดทำ Cleaning Validation Protocol, Report และ Summary Report ต่าง ๆ
-  ดูแลจัดทำเอกสารการผลิตและเอกสารการบรรจุ
-  อื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย