Regulatory Affairs Manager Bayer Thai Co., Ltd.

หน้าที่ความรับผิดชอบ

  • Responsible and accountable for all regulatory activities in assigned products, including but not limited to the followings: o drug product licensing: new registration, post-approval maintenance, management of all variation’s promotional material internal review, submission, and approval from Thai FDA
  • Ensure AE reporting to Thai FDA including the SMP protocol and unconditional approval of new drugs
  • Work closely with Head of RA to plan and execute regulatory strategies for assigned products and projects in alignment of these with business plans and strategies supporting business expansion, brand value.
  • Interact with relevant health authorities and other government institutions as needed to program responsible projects
  • Ensure products remain compliant with all relevant regulatory and corporate requirements throughout their product life cycle especially labelling compliance and promotional materials review and approval. Contribute to development and implementation of standards and enable compliant practices and processes.
  • Partner with relevant internal functional and cross-functional stakeholders (local, region, global), in delivering project outcomes aligned with desired business direction.
  • Ensure maintenance of required licenses for proper operating of the company including certificates for medical devices.

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ

เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร

วันหยุด : สัปดาห์ละ 2 วัน

เวลาทำงาน : ไม่ระบุ

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : ไม่ระบุ

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี

    ประสบการณ์(ปี) : 8

คุณสมบัติเพิ่มเติม

  • Bachelor’s degree in Pharmacy
  • 8 years of relevant experiences in regulatory affairs in MNA with track record and experience in health authority interactions, negotiations, regulatory submission, and approval within timely manner.
  • Good interpersonal skills
  • Good command of English and ability to communicate effectively both orally and in writing with proven persuasive, assertive and negotiating skills. Convincing presentation skills highly desired.
  • In depth understanding of CMC, non-clinical and clinical date aspect for regulatory submission.
  • Able to work independently and be a strong team player
  • Excellent computer skills and able to manage the electronic systems
  • Have self-development attitude
  • Able to manage the work by prioritization.

สวัสดิการ

สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม, ค่าตอบแทนพิเศษ, ประกันชีวิต, ประกันสุขภาพ, เงินโบนัสตามผลงาน, ค่ายานพาหนะ, ทำงานที่บ้าน, ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน

วิธีการรับสมัครงาน

chairoj.ongwongsakul@bayer.com

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : PharmJob
  • ที่อยู่ : 415 Sukhumvit Rd, Klongtoey Nua, Bangkok 10110
  • จังหวัด : หลากหลายพื้นที่/ ไม่ระบุ
  • เบอร์โทรบริษัท : 0659827935
  • อีเมล : pharmjobteam@gmail.com
  • ประเภทธุรกิจ : อื่นๆ
  • เว็บไซต์ : ไม่ระบุ
  • Facebook : ไม่ระบุ
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 27/04/2023
  • ใกล้สถานี BTS : เซนต์หลุยส์
  • ใกล้สถานี MRT : ไม่ระบุ
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

พิกัดสถานที่ทำงาน

ตำแหน่งงานอื่นๆ