หน้าที่ความรับผิดชอบ

ปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมประจำ (Routine) สำหรับการตรวจสอบคุณภาพและการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ผลิตยาจากส เต็มเซลล์และและผลิตภัณฑ์ประเภทยาชีววัตถุ ณ ห้องปฏิบัติการสะอาด (Clean room) ด้วยกระบวนการผลิตตามมาตรฐานสากล โดยกิจกรรมมีรายละเอียดดังนี้

- การทดสอบความปราศจากเชื้อ (Sterility Test)

- การทดสอบการปนเปื้อนทางจุลชีพ (Microbial Limit Test)

- การทดสอบสารไพโรเจน (Endotoxin Test)

- การทดสอบแบคทีเรียขนาดเล็ก (Mycoplasma Test)

- การตรวจสอบคุณลักษณะและศักยภาพของเซลล์ (Cell Characterization and Potential) ด้วยเทคนิค

  • - Flow cytometry
  • - RT-PCR
  • - ELISA
  • - Milliplex (MAGPIX)

- ดูแลและกำกับการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ (Product Release Management)

- การจัดการวัตถุดิบ (Stock Management)

- ตรวจสอบและบริหารจัดการซ่อมบำรุงเครื่องมืออุปกรณ์ให้ได้มาตรฐาน (Inspection, Maintenance, Qualification)

- ระบบเอกสารแบบอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Batch Record, EBR)

- ระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System, QMS)

- ปฏิบัติงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการควบคุมคุณภาพ

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ

เงินเดือน (บาท) : 35000 - 50000

วันหยุด : สัปดาห์ละ 2 วัน

เวลาทำงาน : 9.00 - 18.00 น.

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : ไม่ระบุ

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

    ประสบการณ์(ปี) : 3

คุณสมบัติเพิ่มเติม

  1. มีประสบการณ์ทำงานฝ่ายควบคุมคุณภาพภายใน Clean room ของโรงงานผลิตยาประเภทยาฉีด ที่ได้มาตรฐาน GMP ไม่ต่ำกว่า 3ปี
  2. มีองค์ความรู้ในเรื่องของ Good Manufacturing Practice-Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (GMP PIC/S) อย่างแม่นยำ
  3. มีศักยภาพในการคิดออกแบบและดำเนินการพัฒนาระบบการควบคุมคุณภาพยาชีววัตถุได้
  4. มีความสามารถและรักในการเรียนรู้สิ่งใหม่ๆ ตามความก้าวหน้าของเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย
  5. มี Passion ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมคุณภาพยาจากสเต็มเซลล์และชีววัตถุ
  6. มี Growth Mindset ไม่ย่อท้อต่ออุปสรรค
  7. สามารถปฏิบัติงานตาม (Standard Operation Procedure, SOP) ได้อย่างเคร่งครัดและแม่นยำ
  8. มีความรับผิดชอบสูง (High responsibility)
  9. สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษได้ดีเยี่ยม (Excellent communication in English)
  10. มีความใส่ใจในรายละเอียด (More detailed consideration)
  11. สามารถทำงานแข่งกับเวลาได้ (Work against time)
  12. สามารถทำงานล่วงเวลา หรือทำงานบางเสาร์-อาทิตย์ ตามตารางของการเลี้ยงเซลล์ได้

สวัสดิการ

- ค่าอาหารกลางวัน
- ยูนิฟอร์ม
- วันหยุดพักผ่อนประจำปี 6-12 วัน/ปี
- ค่าเดินทาง (หลังผ่านทดลองงาน)
- ค่าวิชาชีพ ( บางตำแหน่ง )
- ประกันสังคม
- งานเลี้ยงปีใหม่/ท่องเที่ยวประจำปี
- OT
- โบนัสประจำปี

วิธีการรับสมัครงาน

แนบประวัติส่วนตัว (CV)

และบทความแสดงถึงความปรารถนาและคุณสมบัติของตนเองที่เหมาะสมสำหรับงานนี้เป็นภาษาอังกฤษ (ไม่เกิน 400 คำ)

มาที่ E-mail ตามด้านล่างนี้
To : Gun@stemcells21.com
cc : Chaiyong@sc21.com

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : บริษัท สเต็มเซลล์ ทเว็นตี้วัน จำกัด
  • ที่อยู่ : 33/1 ซอยร่วมฤดี แขวงลุมพินี เขตปทุมวัน
  • จังหวัด : กรุงเทพ
  • เบอร์โทรบริษัท : 02-2538189
  • อีเมล : Gun@stemcells21.com
  • ประเภทธุรกิจ : คลินิก
  • เว็บไซต์ : www.stemcells21.com
  • Facebook : https://www.facebook.com/stemcells21/
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 08/06/2022
  • ใกล้สถานี BTS : เพลินจิต
  • ใกล้สถานี MRT : ลุมพินี
  • การเดินทางเพิ่มเติม :
    • - สถานีรถไฟฟ้า BTS เพลินจิต ทางออกประตู 4 ฝั่งโรงแรมโนโวเท็ล เข้าซอยร่วมฤดีประมาน  700 เมตร
    • - รถเมย์  สาย: 2, 25, 40, 48, ปอ 2, 8, 11, 13 ปอพ 6, 13, 6, 13

พิกัดสถานที่ทำงาน

ตำแหน่งงานอื่นๆ