หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. การตรวจวิเคราะห์และทดสอบทางจุลชีววิทยา (Microbiological Testing)

  • ดำเนินการทดสอบความปราศจากเชื้อ (Sterility Testing) ของวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างผลิต (In-process) และผลิตภัณฑ์ยาฉีดสำเร็จรูป (Finished Product) ด้วยเทคนิค Aseptic Technique
  • ตรวจวิเคราะห์สารพิษแบคทีเรีย (Bacterial Endotoxin Test / LAL Test) และปริมาณจุลินทรีย์ (Bioburden Test) ในตัวอย่างยาฉีด วัตถุดิบ และบรรจุภัณฑ์
  • ดำเนินการสุ่มและตรวจวิเคราะห์คุณภาพน้ำที่ใช้ในโรงงาน เช่น น้ำสำหรับฉีด (Water for Injection - WFI) และ Pure Steam
  • ทดสอบประสิทธิภาพของสารกันเสีย (Antimicrobial Effectiveness Testing) และทดสอบความคงตัวทางจุลชีววิทยา (Microbiological Stability Testing)

2. การตรวจติดตามสภาวะแวดล้อมและการอบฆ่าเชื้อ (Environmental Monitoring & Validation Support)

  • กำกับดูแลและวางแผนการตรวจติดตามสภาวะแวดล้อม (Environmental Monitoring - EM) ในห้องสะอาด เช่น Air Sampling, Surface Monitoring (Contact Plate/Swab), และ Personnel Monitoring
  • ร่วมวางแผนและสนับสนุนกระบวนการจำลองการบรรจุแบบปราศจากเชื้อ (Aseptic Process Simulation / Media Fill)
  • ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพของน้ำยาทำความสะอาด/ฆ่าเชื้อ (Disinfectant Efficacy Testing) และการตรวจสอบความคงอยู่ของเชื้อ (Microbial Identification)

3. งานพัฒนา ตรวจสอบความถูกต้อง และงานเอกสาร (Validation, Method Transfer & Documentation)

  • จัดทำและดำเนินการยื่นเสนอโปรโตคอลและรายงานการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation / Verification Protocols & Reports)
  • จัดทำและปรับปรุงขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs), ข้อกำหนดมาตรฐาน (Specifications) และบันทึกการวิเคราะห์ ให้สอดคล้องตามหลักการ Data Integrity และ cGMP
  • จัดทำและทบทวนรายงานแนวโน้มสภาวะแวดล้อม (EM Trend Analysis) และรายงานคุณภาพน้ำอย่างสม่ำเสมอ

4. การสืบสวนหาสาเหตุและการแก้ไข (OOS/OOT & Deviation Investigation)

  • ทำหน้าที่สืบสวนและค้นหาสาเหตุเมื่อพบผลการวิเคราะห์หลุดจากข้อกำหนด (Out of Specification - OOS) ผลหลุดแนวโน้ม (Out of Trend - OOT) หรือผลสภาวะแวดล้อมเกินค่าควบคุม (EM Excursion)
  • เสนอและติดตามมาตรการป้องกันและการแก้ไข (Corrective and Preventive Action - CAPA) เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำ

5. การดูแลห้องปฏิบัติการและการปฏิบัติตามมาตรฐาน (Lab Management & Compliance)

  • ดูแล ควบคุม และสอบเทียบเครื่องมือในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา เช่น Autoclave, Incubator, Laminar Air Flow/Biosafety Cabinet, และเครื่องตรวจวัดอนุภาค
  • จัดการสั่งซื้อ บำรุงรักษา และทดสอบคุณภาพของอาหารเลี้ยงเชื้อ (Media Growth Promotion Test) สารเคมี และเชื้อมาตรฐาน (Reference Strains)
  • เตรียมความพร้อมของห้องปฏิบัติการรับการตรวจประเมิน (Audit) จากหน่วยงานกำกับดูแล (เช่น อย., US FDA, EU GMP)

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : สมุทรปราการ

เงินเดือน (บาท) : 40000 - 65000

วันหยุด : วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 08:00-17:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : ไม่ระบุ

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี

    ประสบการณ์(ปี) : 5

คุณสมบัติเพิ่มเติม

Big Picture:

บริษัทเราอยู่ระหว่างก่อสร้างโรงงานยาแผนปัจจุปันเพื่อผลิตยากลุ่ม Hormone และต้องการเภสัชยุคบุกเบิกที่จะ “ล่มหัวจมท้าย” ไปกับบริษัทในลักษณะลูกหม้อ เพื่อร่วมกันสร้างโรงงานที่มีจุดเด่นทางธุรกิจ เป็นหน้าเป็นตาทางมาตรฐาน แต่ยังคงอยู่กับความเป็นจริงว่า “นกน้อยทำรังแต่พอตัว” เพราะเป็นโรงงานแรก แผนที่วางไว้มีความแน่นอนว่ามันจะไม่เป็นไปตามนั้นทุกอย่าง เมื่อมีเป้าหมายเป็นธรรมดาย่อมมีปัญหา และเราต้องการคนที่พร้อมที่จะทุ่มเทในการแก้ปัญหา “เพื่อ” ให้ไปถึงเป้าหมาย  

 

คนที่มองหา:

เป็นคนมีความจริงใจ จริงจังกับการทำงาน ไม่เห็นแก่ตัว และไม่ใช่คนที่มี mindset การทำงานเป็นแบบ Officer แต่เป็นคนที่มี Entrepreneur mindset เข้าใจข้อจำกัดทางธุรกิจ ข้อจำกัดทางด้านเภสัชวิทยา ข้อจำกัดทางด้านกฏหมาย และ หาเส้นทางที่ไปถึงเป้าหมายได้ #เร็วที่สุด (ไม่ใช่ถูกที่สุด ไม่ใช่เป๊ะที่สุด) 

 

สิ่งที่บริษัทจะตอบแทนเมื่อท่านคือคนที่ใช่:

ผม (เจ้าของ) เชื่อว่าทุกคนมีฝันว่าวันนึงอยากจะทำธุรกิจเป็นของตัวเอง แต่ก็กลัวความเสี่ยง แต่ทำงานประจำไปตลอดก็ไม่สามารถเป็นอิสระทางการเงินได้ ถ้าคุณคือคนที่มีความทุ่มเทให้กับโรงงานนี้ มีความจริงใจ เป็นคนแกร่งที่ทานทนต่ออุปสรรค แรงกดดัน และความไม่สมหวังได้ เมื่อโครงการสำเร็จนอกจากเงินเดือนและ Bonus ทางบริษัทจะแบ่งหุ้นในโรงงานให้และท่านจะสามารถได้รับปันผลเติบโตไปพร้อมกับบริษัท

=====================================================================


บุคลิกของคนที่ต้องการ 

  1. เป็นคนหนักแน่น ไม่โลเล เมื่อตัดสินใจมาทำงานที่นี่แล้วก็ลบ Resume ตัวเองจากสารบบ พร้อมทุ่มให้กับงานอย่างเต็มที่ 

  2. เป็นคนฉลาด ที่อารมณ์ดี  

  3. เป็นคนที่สื่อสารทันที เมื่อสงสัยหรือมีคำถาม

  4. มองภาพว่าตัวเองจะอยู่ที่นี่อย่างน้อย 5ปี


Culture การทำงานในบริษัท

  1. ใจๆแมนๆ ไม่fake

  2. #กล้าตัดใจเมื่อต้องประหาร ใบเตือนต้องใช้เมื่อจำเป็น จอมยุทธ์ยามจำเป็นต้องกล้าชักกระบี่ (ออกใบเตือนลูกน้อง ดีกว่ายิ้มต่อหน้า พูดว่าไม่เป็นไร แต่ไปนินทาลูกน้องลับหลัง อันนั้นคือหัวหน้าที่ชี้ขลาด) 

  3. ไม่ยกตนข่มท่าน เจอคนอ่อนโยน เรายิ่งต้องอ่อนกว่า แต่กับคนไม่ดี ยอมหักไม่ยอมงอ 

  4. คุยกันด้วยเหตุผลและตัวเลข แต่ห้ามมองคนเป็นตัวเลข คนมีหัวใจ ความรู้สึก ความผูกพัน ที่ทุกวันนี้ยังไม่มีใครคำนวณได้ 

  5. ยอมลาออกไปตายดาบหน้า ดีกว่าอยู่ในองค์กรที่มีพลังงานเฉื่อย (เช่น นั่งนับวันลาป่วยว่า ปีนี้ป่วยครบสิทธิ์หรือยัง) ……. ปีนึงกฏหมายให้ป่วย 30วัน เจอคนเฉื่อย ปีนึงทำงาน 250วัน พี่แก ซัดไป 30/250 (12%.... โอ้แม่เจ้า โคตร Toxic) 

  • วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาจุลชีววิทยา (Microbiology), จุลชีววิทยาอุตสาหกรรม, วิทยาศาสตร์ชีวภาพ, เภสัชศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง

ประสบการณ์การทำงาน:

  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 2–5 ปี ในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาของโรงงานผลิตยา (หากมีประสบการณ์ตรงด้านโรงงานยาฉีด Steriles / Cleanroom จะพิจารณาเป็นพิเศษ)

  • ความรู้และความเชี่ยวชาญ (Knowledge & Technical Skills):

    • มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ cGMP, PIC/S Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products) และแนวทางของ US FDA / EMA

    • เชี่ยวชาญเทคนิค Aseptic Technique, Sterility Testing, Bacterial Endotoxin Testing (BET), Bioburden Testing และ Microbial Identification
    • มีความเข้าใจในตำรายาอ้างอิง เช่น USP, BP, EP, JP
    • มีทักษะด้าน Data Integrity, Good Documentation Practice (GDP) และการจัดทำเอกสารความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ (GLP)

สวัสดิการ

ไม่ระบุ

วิธีการรับสมัครงาน

ส่ง Resume มาทาง E-mail: hr.recruitment@fitwhey.com

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : ไม่ระบุ
  • ที่อยู่ :
  • จังหวัด : ไม่ระบุ
  • เบอร์โทรบริษัท : ไม่ระบุ
  • อีเมล : ไม่ระบุ
  • ประเภทธุรกิจ : ไม่ระบุ
  • เว็บไซต์ : ไม่ระบุ
  • Facebook : ไม่ระบุ
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 21/10/2026
  • ใกล้สถานี BTS : ไม่ระบุ
  • ใกล้สถานี MRT : ไม่ระบุ
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

สถานที่ทำงาน

ตำแหน่งงานอื่นๆ