หน้าที่ความรับผิดชอบ

• ออกแบบระบบ วางแผน ควบคุม พัฒนา และปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับ Quality Controls อย่างครบวงจร สำหรับผลิตภัณฑ์ประเภท ATMPs และ Biopharmaceuticals เช่น Exosome ภายในสถานที่ผลิตยาที่ได้รับการรับรองจาก อย. ตามมาตรฐาน GMP PIC/S และ International Guideline ต่างๆ
• บริหารจัดการและดำเนินงาน ด้านเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ (Product Development) เช่น ชุดเอกสาร Investigational New Drug (IND), ชุดเอกสารที่ต้องใช้ในการรับรองมาตรฐานจากหน่วยงานต่างประเทศ เป็นต้น
• เรียนรู้องค์ความรู้ใหม่และเทคโนโลยีระดับสากล เพื่อนำมาพัฒนาสายพานการควบคุมคุณภาพ ให้สามารถตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ลึก ครอบคลุม และมีประสิทธิภาพมากขึ้น
• ประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ ทั้งในและนอกประเทศที่เกี่ยวข้องกับยาชีววัตถุประเภท ATMPs/Biopharmaceuticals ด้วยมนุษยสัมพันธ์ที่ดีและมีประสิทธิภาพ
• ปฏิบัติงานอื่นๆ ที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา