Regulatory Affairs (Quality Assurance Specialist) ( Medical Devices )

หน้าที่ความรับผิดชอบ

Summary Job Responsibilities :

New registration, renewal, product classification related to medical devices, including HIV test kits
Submission of reports related to medical devices, e.g., Import and Sale Report, AE/DD/FSCA report
Maintain the import license related to Drug/Psychotropic Substance, as well as submission of import permit and related reports
Responsible for activities related to Quality Assurance, e.g., handling of nonconforming product, local labelling, corrective/preventive action, field action.
Support local team members, e.g. product authorization, import clearance, and others as assigned by the supervisor
Support regional team members, e.g. maintenance of license database, provide the documents upon requests, and others as assigned by the supervisor

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ

เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร

วันหยุด : ไม่ระบุ

เวลาทำงาน : ไม่ระบุ

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : ไม่ระบุ

    ระดับการศึกษา : ไม่จำกัด

    ประสบการณ์(ปี) : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

Bachelor’s degree or equivalent in Pharmaceuticals, Biotechnology, Biochemistry, Medical Technology, Engineering, or related field.
1-3 years of experience as Regulatory Affairs in medical device industry is preferred. Experience in IVD medical device will be advantage
Pharmacist license (to perform the duty of Pharmacist) will be advantage but not mandatory
Basic analytical, communication, problem solving, critical thinking, and computer skills
Working knowledge of policies, practices and procedures relating to Regulatory AffairsUses tact and cooperative relationships
Good command of spoken and written English
Good interpersonal communication skills

สวัสดิการ

ไม่ระบุ

วิธีการรับสมัครงาน

ชื่อผู้ติดต่อ : Khun Somruethai Jiraprapakorn
somruethai_jiraprapakorn@bio-rad.com
ที่อยู่ : 1st and 2nd Floor, Lumpini 1 Building, 239/2, Rajdamri Rd., Lumpini, Pathumwan, Bangkok 10330
โทรศัพท์ : 0-2651-8311
โทรสาร : 0-2651-8312
โฮมเพจ : http://www.bio-rad.com

 

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : PharmJob
  • ที่อยู่ : 415 Sukhumvit Rd, Klongtoey Nua, Bangkok 10110
  • จังหวัด : หลากหลายพื้นที่/ ไม่ระบุ
  • เบอร์โทรบริษัท : 0659827935
  • อีเมล : pharmjobteam@gmail.com
  • ประเภทธุรกิจ : อื่นๆ
  • เว็บไซต์ : ไม่ระบุ
  • Facebook : ไม่ระบุ
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 15/06/2020
  • ใกล้สถานี BTS : ไม่ระบุ
  • ใกล้สถานี MRT : ไม่ระบุ
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

ตำแหน่งงานอื่นๆ