หน้าที่ความรับผิดชอบ

• รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ทั้งอาหารเสริม และเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขึ้นทะเบียนตามกฎหมาย ประสานงาน และติดตามอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงาน อย. คู่ค้า หน่วยงานฝ่ายผลิต หน่วยงาน ควบคุมคุณภาพ เพื่อจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ถูกต้อง ตามเป้าหมายและเวลาที่กําหนด
• จัดเตรียมเอกสารสำหรับต่ออายุทะเบียนยา และใบอนุญาตต่างๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา/เครื่องมือแพทย์, ยื่นจดแจ้ง-แก้ไขทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด รวมถึงการเปลี่ยนแปลงแก้ไข ปรับปรุงงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆของบริษัท
• วางแผนการติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา
• ดูแลและตรวจสอบความเรียบร้อยของงานใบอนุญาตและทะเบียนยา/เครื่องมือแพทย์ให้อยู่ในหลักเกณฑ์และข้อกําหนดที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบันและนํามาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• นำส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อตรวจคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
• ตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดด้าน อย. ก่อนสั่งโรงงานผลิตสินค้า
• ประสานงานกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานราชการต่างๆ
• รายงานสถานการณ์ขึ้นทะเบียน รวมถึงแจ้งให้ทุกคนที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฏหมาย ประกาศ หรือคําสั่งต่างๆจากทางอย.
• หน้าที่อื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย