(online) การพัฒนาวิธีวิเคราะห์และการครวจสอบความถูกต้องวิธีวิเคราะห์
หลักการและเหตุผล
การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เป็นสิ่งสำคัญที่ส่งผลต่อความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลวิเคราะห์ และเป็นข้อกำหนดตาม GMP PIC/S ที่ผู้รับอนุญาตฯ ต้องปฏิบัติ แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ที่เป็นสากลคือ ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures ซึ่งฉบับล่าสุดมีผลบังคับใช้เมื่อ 14 มิถุนายน 2567 นอกจากนี้การใช้ข้อมูลจากการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ (ICHQ14) Guideline on analytical procedure development ใช้ในการตรวจสอบความถูกต้องวิธีวิเคราะห์ที่จะทำให้วิธีวิเคราะห์มีความเสถียร (robust) การศึกษาหลักการของ ICH Q14 และ ICH Q2 (R2) เพื่อนำมาปรับใช้จึงเป็นประโยชน์แก่ผู้ปฏิบัติ
>วัตถุประสงค์
1.เพื่อเรียนรู้หลักการและความสำคัญของข้อกำหนด ICH Q14 Analytical Procedure Development
2. เพื่อเรียนรู้หลักการและความสำคัญของข้อกำหนด ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures
3.เพื่อเรียนรู้ข้อ update ของข้อกำหนด ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures ที่มีผลบังคับใช้ 14 มิถุนายน 2567
4.เพื่อทราบข้อแตกต่างระหว่างข้อกำหนด ICH Q2 (R1) และ ICH Q2 (R2)
5 เพื่อให้ทราบหลักการและแนวทางในการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์
สมัคร online ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/