(online) Regulation of ATMPs and Biological Products in Thailand : An update
>หลักการและเหตุผล
ปัจจุบันมีการขออนุญาตที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ATMPs และผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุเพิ่มขึ้น ทั้งการขออนุญาตผลิตยา การศึกษาวิจัยทางคลินิก เพื่อให้การกำกับดูแลยาชีววัตถุเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพตามมาตรฐานสากล กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีการประกาศแนวทางกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยา เพื่อให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุแต่ละชนิดที่มีการพัฒนาขึ้น
>วัตถุประสงค์
เพื่อทบทวนและสร้างความเข้าใจการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ ATMPs และ ชีววัตถุ ที่สอดคล้องกับแนวทางที่ประกาศ ณ ปัจจุบัน
สมัครออนไลน์ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/ สมาชิก TIPA ฟรี บุคคลทั่วไป 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7 %) เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะไดรับ 1 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง