ทดลองวัคซีนโควิดระยะที่ 3
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศเริ่มการทดลองวัคซีนโควิด-19 ในระยะที่ 3 (ภายใต้ชื่อ ENSEMBLE) อย่างเป็นทางการสำหรับวัคซีน JNJ-78436735 ที่พัฒนาโดย บริษัทแจนเซ่น ซึ่งถือเป็นการทดลองในกลุ่มอาสาสมัครขนาดใหญ่ โดยมีการทดลองในหลายประเทศ ซึ่งการทดลองในครั้งนี้เป็นผลมาจากความสำเร็จของการทดลองในระยะที่ 1/2a ที่ผ่านการทดสอบด้านความปลอดภัยและการกระตุ้นทำให้เกิดปฏิกิริยาตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของวัคซีนที่ฉีดเพียงเข็มเดียวที่ดี อันเป็นข้อมูลรับรองสำคัญในการนำไปสู่การพัฒนาในขั้นต่อไป ซึ่งผลลัพธ์ดังกล่าวได้ถูกส่งไปยัง medRxiv ซึ่งมีกำหนดเผยแพร่ทางออนไลน์ในเร็วๆนี้ และได้มีการร่วมงานกับคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐในการเริ่มโครงการ ENSEMBLE ซึ่งจะมีการทดลองในอาสาสมัครกว่า 60,000 คนจาก 3 ทวีปทั่วโลก เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนต้านโควิดในขนาดที่ฉีดเพียงเข็มเดียวเมื่อเทียบกับยาหลอก
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้มีการเตรียมความพร้อมในการรองรับการขยายกำลังการผลิตในปริมาณมาก เพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนต้านโควิดจำนวนหนึ่งพันล้านเข็มได้สำเร็จตามเป้าหมายที่ได้ตั้งไว้ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มุ่งมั่นที่จะผลิตวัคซีนในราคาที่เข้าถึงได้สำหรับประชาชนทั่วไป โดยไม่หวังผลกำไรเพื่อใช้ในสถานการณ์การแพร่ระบาดครั้งใหญ่นี้ และคาดว่าจะสามารถผลิตวัคซีนโควิด-19 ล็อตแรกหลังผ่านการรับรองด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ สำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินได้ในช่วงต้นปี 2021
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มุ่งมั่นใช้มาตรฐานจริยธรรมขั้นสูงและหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่เชื่อถือได้ มาใช้พัฒนาและทดลองวัคซีนโควิด-19 นอกจากนี้บริษัทฯ ยึดมั่นในความโปร่งใสและการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 นี้ รวมถึงข้อกำหนดต่างๆ ในการทำการทดลองด้วย
“ในสถานการณ์ปัจจุบันที่การแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ยังคงส่งผลกระทบต่อชีวิตคนทั่วโลก ในฐานะบริษัทชั้นนำระดับโลก เรามุ่งมั่นในการนำนวัตกรรมด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมาใช้เพื่อหาทางยับยั้งการแพร่ระบาดของโรคร้ายที่ทุกคนกำลังเผชิญอยู่ในขณะนี้” อเล็กซ์ กอร์สกี ประธานกรรมการบริหารของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน กล่าว “และในฐานะของบริษัทด้านสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดในโลก เรานำวิทยาการชั้นนำที่ดีที่สุด ภายใต้การกำกับของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อให้มั่นใจในมาตรฐานด้านความปลอดภัย ในการหาทางออกให้กับโรคระบาดครั้งใหญ่นี้โดยเร็ว ความสำเร็จในขั้นตอนที่สำคัญนี้แสดงให้เห็นถึงความพยายามและทุ่มเทของเราต่อการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ซึ่งจะสำเร็จได้ด้วยความร่วมมือและความมุ่งมั่นต่อการใช้กระบวนการทางวิทยาศาสตร์ที่เชื่อถือได้ เรายึดมั่นในความโปร่งใสของการทดลองทางคลินิกในครั้งนี้ และตั้งใจที่จะเผยแพร่ข้อมูลที่เกี่ยวกับการทดลอง รวมถึงข้อกำหนดต่างๆ ในการทำการทดลอง”
https://www.posttoday.com/economy/news/633802